封面新闻记者 吴雨佳
3月15日，由成都市武侯区华西转化医学产业园管理委员会主导编制完成的《2025年度中国城市医美产业发展指数》发布。报告显示，在监管政策持续完善、消费认知不断理性的双重驱动下，中国医美市场正从“野蛮生长”的爆发期，进入以“安全”、“品质”、“合规”为核心关键词的高质量发展阶段。消费端，求美者从盲目追逐“网红项目”转向更看重机构资质、医生背景与设备认证；产业端，一场围绕技术创新与临床验证的深度竞赛已然拉开序幕。
在此背景下，医美器械，尤其是以超声、射频为代表的高能量源设备，作为产业链的上游与技术核心，其发展轨迹成为观察行业转型的最佳切面。国产设备如何穿越从“跟跑”到“并跑”甚至局部“领跑”的周期？强监管时代，企业的生存法则是什么？半岛医疗集团创始人、董事长雷晓兵接受专访时表示，监管趋严并非束缚，而是行业走向成熟、保护消费者权益的“标尺”与“灯塔”。企业唯有以超越标准的临床验证确立“绝对安全”的基线，以长期主义的研发投入打磨产品，才能穿越周期，赢得市场与未来的主动权。
合规是“入场券”，安全是“生命线”
近年来，国家相关部门对医美行业的监管力度空前，出台了一系列规范医美广告、医美贷、医疗器械分类及使用的政策。特别是对超声、射频等能量设备，明确了其作为第三类医疗器械进行管理的路径，大幅抬高了行业的技术与合规门槛。
“以前没有现在要求那么高，现在要求的更高。合规是第一个诉求，这不是你能不能做、要不要做的问题，是你不做就没有这个门槛。”雷晓兵开门见山地指出。他回忆，数年前，行业对于如聚焦超声这类高能量设备的分类与临床路径普遍感到“迷茫”，“没有标准，不知道怎么去做”。
这种“迷茫”，促使半岛医疗选择了一条耗时最长、投入最大的路：用超过四年半的时间，严格按照国家药品监督管理局（NMPA）对三类医疗器械的要求，开展大规模、前瞻性的临床试验。雷晓兵强调，监管逻辑的核心在于“绝对安全”：“你不要证明你光是有效，有效是必须的，你要在你绝对安全的前提下。所以我们做的三个月的有效率是96%。六个月的有效率在80%左右，这是我们国家局的数据。”
近日，半岛医疗推出两款历经十余年技术沉淀、双双斩获国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证的重磅新品——半岛大超炮与半岛逆时针。在雷晓兵看来，这张认证的意义远不止于产品的上市许可。“今天欧美国家的公司，看半岛公司通过这个方法拿到认证，来学习你用的什么方法……至少说我们找到了一个新的路径，让这个技术能够通过严苛验证来保证我们老百姓绝对安全。”他认为，头部企业的这种探索，实际上为整个行业厘清了技术升级与合规发展的方向，起到了“拓荒”与“立标”的作用。
从“价格战”到“价值战”：头部企业的“不卷”之道
监管趋严叠加市场回归理性，曾经充斥行业的营销战、价格战是否仍是主流？雷晓兵给出了否定的答案。“从一个头部企业的角度看，降价是解决不了问题的……我觉得对消费者来讲，真正需要的是品质保障和疗效保障，而不是一味追求低价。”
他认为，行业的竞争焦点正在发生深刻转变。一方面，合规成本的提升天然会淘汰一批仅靠营销驱动、缺乏技术底蕴的“玩家”；另一方面，日益精明的消费者不再仅仅为营销概念买单，而是追问设备是否“持证上岗”、疗效是否有临床数据支撑。“行业现在的一些卷价格的做法，其实牺牲了消费者的利益和真正的疗效。”
那么，半岛医疗的“不卷”之道是什么？雷晓兵将其总结为“服务定乾坤”。“我们首先要保证好的交付，和大型机构和知名医生合作制定标准操作程序（SOP），以保证好的交付为前提。”他透露，公司今年的核心OKR（目标与关键成果）就是围绕医生的深度培训展开，确保终端疗效的稳定与可预期。这种从“卖设备”到“交付疗效”的思维转变，意味着企业需要更深度地介入产业链，与医疗机构、医生构建更紧密的价值共同体。
支撑这一战略的，是公司远超行业平均水平的研发投入。雷晓兵透露，在公司规模较小时，研发投入占比曾高达40%，如今仍长期维持在25%以上。“我们确实研发人数是全球最多的，甚至超过全球第二第三第四第五总和。我们一家公司资金的投入就等于这些公司前面好几家。”这种高强度的投入，是产品能历经十余年迭代、最终实现“效果确切、副作用减少”的根本。他以黄金微针为例，从2010年萌生想法到第五代产品趋于完美，解决了疼痛等核心痛点，用了超过十年时间。“今天你看到两款产品成功，那我们可能还有20款产品没成功。”雷晓兵坦言，爆款背后是大量的试错与沉淀。
行业未来：从“供给数量”到“供给品质”的飞跃
随着“颜值经济”的持续发展和消费升级，医美消费呈现普及化、高频化、理性化的趋势。《2025年度中国城市医美产业发展指数》也印证了这一点，消费者对“正规机构、正规医生、正规产品”的认知显著提升。雷晓兵观察到，不规范的机构正在快速减少，“三正规”日益成为市场共识。
然而，他直言不讳地指出了当前行业，尤其是上游器械领域仍存在的短板：“今天我们大家的供给数量上限已经相对充足。在品质上，医美行业本质上是严肃的，需要我们怀有敬畏之心。”他批评了一些行业乱象：“许多产品或项目只是简单地换上新名字，采用‘新瓶装旧酒’的策略。医美行业首先应是严谨和科学的，许多目前流行的噱头已经偏离了这一本质。”
雷晓兵认为，未来的竞争是“品质”与“深度”的竞争。在他看来，中国医美器械的出海，不仅是商业拓展，更是中国严谨工业精神与临床科学能力的展示。
展望未来，在监管的“标尺”丈量下，中国医美器械行业正告别草莽，走向精耕。那些愿意沉下心来做临床、死磕技术、敬畏安全的企业，将成为新一轮行业洗牌中的中流砥柱。正如雷晓兵所言，当潮水退去，唯有真正创造医疗价值、守护消费者安全的企业，才能立于不败之地。行业的未来，属于“长期主义”的坚守者。
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